Leistungsangebot

Planung & Beratung

Als Ihr kompetenter Partner beraten wir Sie gerne bei der Erlangung einer Herstellungserlaubnis, einer Risikobetrachtungen bestehender oder geplanter Anlagen bis zum Erstellen eines Basicdesign.

Messungen & Rekalibrierung

Unser qualifiziertes Personal ist mit modernsten Messgeräten ausgestattet. Eine fachgerechte Dokumentation der Messergebnisse und gegebenenfalls Ursachenermittlung bei fehlerhaftem Betriebsverhalten der Reinraumanlage sind Bestandteil unserer Dienstleistungen. Alle Messungen werden ausschließlich mit zertifizierten und kalibrierten Messequipment durchgeführt.

GMP Qualifizierung

Die Qualifizierung als elementarer Bestandteil des Qualitätssicherungssystems des pharmazeutischen Herstellers soll belegen, dass die eingesetzten Anlagen für ihre Zwecke geeignet sind und garantieren, dass die hergestellten Arzneimittel die erforderliche Qualität aufweisen. Die Qualifizierung ist daher ein grundlegender Faktor für die Arzneimittelsicherheit.